西部網(wǎng)訊（記者 張棋 通訊員 田野 雷文文）密密麻麻的藥品說明書，別說老年人看不清，不少年輕人看著都費勁。近日，陜西省藥監(jiān)局依照相關(guān)法律法規(guī)，制定出臺《關(guān)于在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼的指導(dǎo)意見》（以下簡稱“意見”），引導(dǎo)鼓勵陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼，解決藥品包裝標簽及說明書字體太小給消費者造成的用藥不便的問題。
《意見》明確，藥品說明書文字內(nèi)容多，因客觀原因?qū)е录垙埑叽缧。f明書字號小于5號標準字號時，企業(yè)應(yīng)以藥品說明書二維碼方式在藥品包裝上印刷，并以藥品補充申請形式向省局提出備案；藥品說明書字號大于等于5號標準字號，企業(yè)可根據(jù)需要在藥品包裝上印制藥品說明書二維碼，并以藥品補充申請形式提出備案。在無法統(tǒng)一增大說明書字號的情況下，加印藥品說明書二維碼，可以方便患者隨時隨地、準確快捷獲得電子版藥品說明書。
《意見》還進一步明確了，根據(jù)國家藥品標準或國家藥監(jiān)局的要求，修改國內(nèi)生產(chǎn)藥品說明書和按規(guī)定變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標簽的備案事項、補充完善國內(nèi)生產(chǎn)藥品說明書安全性內(nèi)容和按規(guī)定變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標簽的備案事項、變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格和按規(guī)定變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標簽的備案事項及申報程序。
相關(guān)負責人表示，需要申報的企業(yè)可登錄企業(yè)在線（省局網(wǎng)站政務(wù)服務(wù)網(wǎng)入口或企業(yè)申報入口）填寫申請表及提交申報資料電子版。二維碼在企業(yè)申報后，由省局綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)根據(jù)申報資料信息生成，連同備案的包裝標簽及說明書樣稿一同返回企業(yè)端，企業(yè)自行下載印制應(yīng)用。需要注意的是，二維碼內(nèi)容僅限藥品說明書內(nèi)容，即供醫(yī)藥專業(yè)人員指導(dǎo)用藥及患者在自行購買藥品時查詢說明書的具體內(nèi)容。藥品說明書內(nèi)容為國家藥品監(jiān)督管理局核準并完成備案的內(nèi)容。
